Документы
Размещен: 5 Июля 2010 г.
О государственной регистрации товаров на территории таможенного союза и на территории Российской Федерации
Руководителям территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.
В целях оптимизации деятельности по государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию таможенного союза или изготавливаемых на территории таможенного союза, с 6 июля 2010 года территориальными органам осуществляется государственная регистрация следующих видов продукции (подконтрольных товаров):
1. Минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста.
2. Алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво.
3. Тонизирующие напитки.
4. Косметическая продукция, за исключением:
— специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов;
— средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней);
— средств для химической завивки волос.
5. Товары бытовой химии.
6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
7. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
Перечисленная продукция подлежит государственной регистрации исключительно при условии ее наличия в таблице с кодами ТН ВЭД, перечисленными в разделе II Единого перечня товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
При определении необходимости государственной регистрации, следует руководствоваться следующим.
В Разделе II Единого перечня перечисляются 11 групп товаров, которые подлежат государственной регистрации. При этом установлено, что государственной регистрации подлежат впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары в соответствии с этими 11 группами товаров и включенные в исчерпывающие позиции ТН ВЭД таможенного союза.
Коды и описание позиций ТН ВЭД приведены в таблице раздела II. Таким образом, продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД, указанных в Разделе II.
Например, тонизирующие напитки подлежат государственной регистрации, поскольку поименованы в группе 1 Раздела II и одновременно относятся к группе 2202 ТН ВЭД ТС, включенной в Раздел II. При этом сокосодержащие напитки, морсы и нектары, также относящиеся к группе 2202 ТН ВЭД ТС, но не поименованные отдельно в группах 1-11, не подлежат государственной регистрации, за исключением случая отнесения их специализированным продуктам (например, детское питание, группа 2) или к пищевым продуктам, полученным с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмов (группа 3).
При оформлении свидетельства о государственной регистрации, действительного на таможенной территории таможенного союза, следует руководствоваться процедурой, подробно описанной в нормативном акте таможенного союза — Единых формах документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) (Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)), а также законодательством Российской Федерации, в части не противоречащей положениям нормативных правовых актов таможенного союза.
При оформлении свидетельств о государственной регистрации, наряду с протоколами, подтверждающими соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее — Единые требования), принимаются протоколы, оформленные до 1 июля 2010 года на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам Российской Федерации, при этом организация, проводившая экспертизу, подтверждает своим экспертным заключением, что показатели безопасности соответствуют (полностью или частично, с конкретизацией) Единым требованиям.
При несоответствии российских показателей показателям Единых требований, проводятся дополнительные исследования исключительно на эти показатели.
В случае соответствия показателей требованиям безопасности по Единым требованиям, экспертными организациями дается экспертное заключение, подтверждающее факт такого соответствия.
Управления Роспотребнадзора на основании протоколов исследований, экспертных заключений и остальных документов, предусмотренных пунктом 8 Положения о порядке оформления Единой формы документа,
подтверждающего безопасность продукции (товаров), оформляют свидетельства о государственной регистрации таможенного союза в соответствии со своей компетенцией (второй абзац настоящего письма).
В случае обращений участников экономической деятельности с просьбой об оформлении санитарно-эпидемиологических заключений с целью участия в конкурсах или для других целей, санитарно-эпидемиологические заключения не оформляются, руководителем (заместителями руководителя) управления на основании исследований (испытаний), проведенных испытательными лабораториями (центрами), заявителю выдаются письма о соответствии (или несоответствии) такой продукции Единым требованиям или требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
При осуществлении санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, исследований, испытаний токсикологических, гигиенических и других видов оценок в целях государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию таможенного союза или изготавливаемых на территории таможенного союза в отношении установленных видов продукции, следует руководствоваться постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2009 г. № 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг».
Методика расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 г. № 351н.
В связи с этим следует пересмотреть прейскуранты цен на осуществление экспертиз в целях государственной регистрации, и разместить соответствующую информацию в сети Интернет на официальных сайтах центров гигиены и эпидемиологии, и территориальных органов Роспотребнадзора. О результатах проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 16 июля 2010 г.
Кроме того, обращаю внимание, что с 1 июля 2010 года оформление свидетельств о государственной регистрации, включая действующие на территории таможенного союза по соответствию Единым санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), а также те, которые подтверждают соответствие продукции российским требованиям безопасности и действительные на территории, осуществляется на специально разработанном бланке, предназначенном для оформления документов таможенного союза, который должен быть получен при обращении в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Оформление документов, подтверждающих безопасность продукции, на иных бланках не допускается.
Обращаю внимание на третий абзац пункта 31 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.
До 1 января 2011 года на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, обращение которых будет осуществляться исключительно на территории одной из Сторон, могут выдаваться документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров) в соответствии с требованиями законодательства Стороны, на территории которой будут обращаться указанные подконтрольные товары.
Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), выданный согласно законодательству Стороны, действует исключительно на территории Стороны, выдавшей данный документ, до 1 января 2012 года.
Такие документы также выдаются территориальными органами в соответствии с полномочиями переданными в соответствии со вторым абзацем настоящего письма на новых бланках, с указанием на бланке срока действия «до 1 января 2012 года», а также формулировки «действительно исключительно на территории Российской Федерации.
— незамедлительно довести информацию, изложенную в настоящем письме, до сведения специалистов управлений и федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии.
— в срок до 9 июля 2010 года произвести заказ бланков свидетельств о государственной регистрации.
— в срок до 16 июля 2010 года пересмотреть прейскуранты цен на осуществление экспертиз в целях государственной регистрации, разместить соответствующую информацию в сети Интернет на официальных сайтах центров гигиены и эпидемиологии и территориальных органов Роспотребнадзора, о результатах незамедлительно проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Источник
О государственной регистрации подконтрольной продукции на территории РФ и таможенного союза
В целях совершенствования процедуры государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров) на территории Российской Федерации и таможенного союза Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее — государственная функция) разъясняет следующее.
Свидетельства о государственной регистрации, оформляемые по единой форме, и действительные на всей территории таможенного союза, с 01.07.2010 года оформляются в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами.
Коды ТН ВЭД приводятся в разделе II «Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации» Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
В соответствии с абзацем 13 II Раздела Единого переченя товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (далее — Единый перечень), государственной регистрации подлежат исключительно впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары, включенные в позиции ТН ВЭД ТС с описанием подлежащих государственной регистрации раздела II Единого перечня, в соответствии с группами, указанными в начале указанного Раздела.
Иная продукция, вне зависимости от того, является она впервые производимой или ввозимой на территорию таможенного союза или нет, государственной регистрации не подлежит.
В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010 № 290 территориальными органами Роспотребнадзора осуществляется государственная регистрация следующей продукции (подконтрольных товаров):
— минеральной воды столовой, питьевой воды бутилированной, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;
— алкогольной продукции, включая слабоалкогольные напитки и пиво;
— косметической продукции, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов, средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней), средств для химической завивки волос;
— товаров бытовой химии;
— изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования);
— предметов личной гигиены для детей и взрослых; предметов детского обихода до трех лет: посуды и изделий, используемых для питания детей, предметов по гигиеническому уходу за ребенком; одежды для детей (первый слой);
— продуктов детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет);
— красок, лаков, мастик, грунтовок, шпатлевок, замазок, эмалей.
При оформлении свидетельства о государственной регистрации, действительного на таможенной территории таможенного союза, следует руководствоваться процедурой, подробно описанной в нормативном акте таможенного союза — Единых формах документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) (Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)), а также законодательством Российской Федерации, в части, не противоречащей положениям нормативных правовых актов таможенного союза.
С целью снижения административного давления на участников экономической деятельности, при оформлении свидетельств о государственной регистрации, наряду с протоколами, подтверждающими соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее — Единые требования), принимаются протоколы, оформленные до 1 июля 2010 года на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам Российской Федерации, при этом организация, проводившая экспертизу, подтверждает своим экспертным заключением, что показатели безопасности соответствуют (полностью или частично, с конкретизацией) Единым требованиям.
При несоответствии российских показателей показателям Единых требований проводятся дополнительные исследования исключительно на эти показатели.
В случае соответствия показателей требованиям безопасности по Единым требованиям, экспертными организациями дается экспертное заключение, подтверждающее факт такого соответствия.
Управления Роспотребнадзора на основании протоколов исследований, экспертных заключений и остальных документов, предусмотренных пунктом 8 Положения о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), оформляют свидетельства о государственной регистрации таможенного союза в соответствии со своей компетенцией.
Для целей выдачи свидетельства о государственной регистрации представляются следующие документы:
1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
заявление (форма прилагается);
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
заявление (форма прилагается);
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация;
копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Так, легализации (консульской легализации или апостилированию) подлежат исключительно документы, содержащие подписи уполномоченных лиц государственных органов или лиц уполномоченных государством органов, такие как доверенность от изготовителя на проведение государственной регистрации, заверенная нотариусом, документ, подтверждающий свободное обращение товаров на территории государства изготовителя, в случае если такой документ выдан государственным или уполномоченным государством органом.
Стороны могут дополнительно запрашивать иные документы, предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
При осуществлении санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, исследований, испытаний токсикологических, гигиенических и других видов оценок в целях государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров), ввозимых на территорию таможенного союза или изготавливаемых на территории таможенного союза в отношении установленных видов продукции, следует руководствоваться Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2009 г. N 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг».
Кроме того, обращаю внимание, что с 1 июля 2010 года оформление свидетельств о государственной регистрации, включая действующие на территории таможенного союза по соответствию Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), а также те, которые подтверждают соответствие продукции российским требованиям безопасности и действительные на территории, осуществляется на специально разработанном бланке, предназначенном для оформления документов таможенного союза, который должен быть получен при обращении в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Оформление документов, подтверждающих безопасность продукции, на иных бланках не допускается.
Согласно пункту 31 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора контроля на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза сохраняется возможность выдачи документов, подтверждающих безопасность продукции (подконтрольных товаров) требованиям национального законодательства.
Такие документы выдаются по Единой форме документа, подтверждающего безопасность продукции (на бланке свидетельства о государственной регистрации таможенного союза), но действуют исключительно на территории выдавшего их государства до 1 января 2012 года.
Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.
За указанное время должны быть проведены:
прием и регистрация заявления;
экспертиза представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям;
согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее — Реестр свидетельств);
оформление документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).
Решение о выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), принимается на основании положительных результатов экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований (испытаний) подконтрольных товаров.
В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), может быть отказано в следующих случаях:
несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;
если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);
если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
Решение об отказе в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа в течение трех рабочих дней направляется заявителю, а также в адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (gsen@gsen.ru).
Размеры и реквизиты оплаты государственной пошлины за государственную регистрацию остаются такими же, как и до 1 июля 2010 года.
Сведения об оформленных свидетельствах о государственной регистрации (изменениях в них) передаются управлениями Роспотребнадзора в Реестр Роспотребнадзора в электронном виде в течение суток после оформления документа, оформление подтверждается документально (распечатка реестра свидетельств о государственной регистрации продукции, выданных за отчетный период, заверенная подписью руководителя управления и печатью).
Приложение: заявление на 2 л. в 1 экз.
Файлы для загрузки:
| Версия для печати | Версия для MS Word | Регистрация, лицензирование |
| (c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ямало-Ненецкому автономному округу, 2006-2021 г. Адрес: 629000, г. Салехард, ул. Титова, д. 10 Источник  Кувейт – уникальная страна на севере Восточной Аравии  Земли Туркменистана известны как равнинные пустыни |