Страны зарегистрировавшие вакцину «Спутник V»: какие и сколько стран закупили российскую вакцину?
Краткое содержание:
Вакцинация от коронавируса любым препаратом возможна, если он прошел регистрацию. У каждой страны есть свои требования к результатам испытаний и документам, чтобы вакцина успешно прошла испытания. «Спутник V» стал первым препаратом в мире, прошедшим регистрацию. На 20 февраля регистрацию вакцины «Спутник V» подтвердила 31 страна или самопровозглашенное образование.
Какие страны зарегистрировали вакцину «Спутник V»
Регистрация вакцины от коронавируса не означает, что она обязательно будет поставляться в страну и применяться для вакцинации населения. Однако зарегистрированный препарат можно в любой момент поставлять по запросу властей или коммерческих структур.
На конец февраля Спутник V официально прошел регистрацию в следующих странах:
- Россия
- Беларусь
- Аргентина
- Сербия
- Боливия
- Алжир
- Палестина
- Венесуэла
- Парагвай
- Туркмения
- Венгрия
- Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)
- Пакистан
- Иран
- Гвинея
- Тунис
- Армения
- Мексика
- Никарагуа
- Ливан
- Республика Сербская
- Мьянма
- Монголия
- Бахрейн
- Черногория
- Сент-Винсент и Гренадины
- Казахстан
- Узбекистан
- Габон
- Сан-Марино
- Гана
Список стран указан в порядке очередности по дате регистрации. Последней из перечня Спутник V зарегистрировала Гана. Также применение препарата официально одобрили самопровозглашенные образования ЛНР и ДНР.
Из списка стран, зарегистрировавших Спутник V, вакцинация началась в 12 государствах:
- Россия
- Беларусь
- Аргентина
- Сербия
- Боливия
- Алжир
- Венесуэла
- Венгрия
- Иран
- Республика Сербская
- Бахрейн
- Казахстан
Также с 1 февраля 2021 года вакцинация препаратом Спутник V началась в ДНР и ЛНР.
Источник
Помощь в руку: «Спутник V» одобрили почти в 60 странах мира
«Интерес к нашей вакцине проявляет всё больше государств по всему миру», — резюмировал 22 марта президент России Владимир Путин. В настоящее время российская вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована регуляторами 56 стран, общее население которых превышает 1,5 млрд человек. Особую важность и весомость нашей первой вакцине придает то обстоятельство, что именно она подходит для вакцинации людей старше 65 лет. Подробности международного успеха«Спутника V» — в материале «Известий».
Наш «Спутник» снова первый
23 марта Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сообщил, что 56-м государством, одобрившим применение российской вакцины «Спутник V», стал Вьетнам. Таким образом, отечественная разработка получила добро в странах, общее население которых превышает 1,5 млрд человек.
Деятельность по продвижению вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (маркетинговое наименование — «Спутник V») на международных рынках РФПИ осуществляет в рамках исполнения поручения президента РФ. Препарат был разработан российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России. Эта вакцина была получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Вакцина состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека.
Как сообщил «Известиям» представитель РФПИ, в данный момент применение вакцины «Спутник V» кроме Вьетнама уже одобрено в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской, Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах. Не остались в стороне и Казахстан, Узбекистан, Габон, Сан-Марино, Гана, Сирия, Киргизия, Гайана, Египет, Гондурас, Гватемала, Молдова, Словакия, Ангола, Джибути, Республика Конго, Шри-Ланка, Лаоса, Ирак, Северная Македония, Кения, Марокко, Иордания, Намибия, Азербайджан, Филиппины, Камерун, Сейшелы. Предпоследним государством буквально накануне одобрившим применение вакцины, стала Республика Маврикий (Южная Африка).
Надо отметить, что вакцина «Спутник V» зарегистрирована во многих исламских странах. Для населения этих государств, как и для российских мусульман, особенно важно, что в составе препарата нет никаких запрещенных религией компонентов. Это особо подчеркнул руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов НИЦ имени Н.Ф. Гамалеи Владимир Гущин, выступая на круглом столе «Вакцинация от COVID-19 в свете исламских религиозных предписаний», организованном Духовным управлением мусульман России.
В Европе нашу вакцину уже одобрили Венгрия и Словакия. Европейское агентство лекарственных средств в настоящее время проводит экспертизу регистрационного досье «Спутника V». Пока же глава комиссии по вакцинации (STIKO) при институте Роберта Коха в ФРГ Томас Мертенс признал, что «Спутник V» является хорошей вакциной, и поддержал ее регистрацию в ЕС. «У нее высокие шансы быть одобренной в Евросоюзе. Российские исследователи обладают большим опытом работы с вакцинами», — цитирует Reuters интервью ученого изданию Rheinische Post. Ключевое преимущество нашей разработки, по его словам, в следующем: при иммунизации используются два компонента, содержащие разные вирусные векторы. Именно это позволяет избежать снижения эффективности из-за иммунного ответа на аденовирусные векторы.
Премьер-министр Словакии Игорь Матович, лично приехавший 1 марта в аэропорт Кошице встречать первую партию вакцины, был более эмоционален. «Не могу отказаться от спасения наших людей с помощью качественной вакцины, только потому что она сделана в России», — заявил он.
Главный инфекционист США Энтони Фаучи также похвалил российскую вакцину, отметив в интервью программе Hugh Hewitt Show, что данные относительно ее эффективности хорошие..
Напомним, что препарат «Спутник V» стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции нового типа. Сейчас эта разработка входит в десятку лучших вакцин-кандидатов в списке Всемирной организации здравоохранения. В нашей стране массовая вакцинация «Спутником V» стартовала еще 18 января.
— География использования российского «Спутника V» активно растет, — заявил президент России Владимир Путин в ходе прошедшего 22 марта совещания по вопросам наращивания производства вакцин и ходе вакцинации против COVID-19 в России. — Даже несмотря на умышленную дискредитацию нашей вакцины, различные информационные вбросы, порой откровенные небылицы, интерес к нашей вакцине проявляет всё больше государств по всему миру. Соглашения с иностранными производителями — я хочу это подчеркнуть, чтобы все понимали, о чем речь: именно с иностранными производителями, то есть с теми, кто будет производить нашу вакцину на своей территории, — заключены уже на 700 млн человеко-доз в год.
— В настоящее время РФПИ заключил ряд соглашений, обеспечивающих производство вакцины на 20 площадках в более чем 10 странах, включая Индию, Бразилию, Южную Корею, Китай, Белоруссию и Казахстан. Производство вакцины за рубежом уже запущено, — сообщил «Известиям» представитель фонда.
На прошедшем совещании с президентом глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что одна из американских компаний, возможно, нарушает патент на производство «Спутника V». Правда, руководитель РФПИ уточнил, что у препарата «очень сильная патентная защита», поскольку его разработчики подали все нужные заявки прежде других. «Мы уведомили эту компанию, хотим с ними начать диалог», — сказал Дмитриев и добавил, что РФПИ не намерен в условиях пандемии требовать какие-либо деньги с фирмы из США, но будет «серьезно относиться к защите интеллектуальных прав».
Правила безопасности
«Спутник V» — одна из всего лишь трех вакцин в мире с доказанной эффективностью выше 90%. При этом российская вакцина обладает рядом преимуществ. Имеет оптимальную температуру хранения и транспортировки (+2. +8 ºC ) в отличие от мРНК-вакцин с гораздо более экстремальным температурным режимом (от –70 до −20 ºC). У нее доступная цена: «она в два-три раза дешевле, чем у других вакцин с эффективностью выше 90%». Кроме того, именно наш препарат лучше всего подходит для людей старше 65 лет.
— «Спутник V» — это проверенная и хорошо изученная платформа на базе векторов аденовируса человека, который вызывает обычную простуду и существует уже тысячи лет, — сказал представитель РФПИ.
По его словам, более 250 клинических исследований (КИ) подтверждают безопасность и эффективность отечественной вакцины.
— Вообще это самая безопасная из всех вакцин, — объяснил «Известиям» кандидат биологических наук и профессор Сколковского института науки и технологий (Сколтех) Дмитрий Кулиш. — У нее минимум побочных эффектов. И это самая перспективная из всех самых известных вакцин. — Я считаю, что «Спутник V» — лучше всех самых известных ныне вакцин. Это подарок российской науки всему человечеству. Ведь нельзя упускать из виду, что, например, у западных конкурентов были огромные провалы в клинических испытаниях.
Но сколько может держаться иммунитет после вакцинирования? Привитый этой вакциной член Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач РФ Владимир Круглый объяснил «Известиям», что предположительно иммунитет может держаться два-три года. Хотя это зависит, конечно, от индивидуальных особенностей человека. И это покажут дальнейшие исследования, которые необходимо скрупулезно и внимательно проводить, чему будет способствовать большое количество объективных данных в связи с увеличивающимся числом вакцинированных людей, отметил Круглый.
Совсем недавно стало известно о старте испытаний вакцины «Спутник V» в виде капель для носа. Исследования показывают, что эта интраназальная форма лишена каких-либо побочных эффектов и хорошо подходит для детей. Академик Александр Гинцбург высказал предположение, что в будущем вакцинация станет возможна для детей в возрасте 3–4 лет и даже младше.
— Для детей вакцинация — это крайне важно, — сказал «Известиям» детский врач, член Совета Федерации Владимир Круглый. — Потому что мы не можем добиться победы над пандемией, пока у нас не будут вакцинироваться дети. Хотя они редко болеют, но есть и очень тяжелые случаи. И, к сожалению, бывают и неблагоприятные исходы.
По данным Минздрава, в России на настоящий момент подтверждено более 4,474 млн заражений коронавирусной инфекцией нового типа, выздоровело более 4,088 млн человек, зарегистрировано смертей — 95 818. По данным РФПИ на середину марта, два компонента «Спутника V» успели получить уже 3,5 млн человек.
Источник
От Европы до Востока
Что касается Венгрии — это важный, и как сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев, символичный этап, потому что таким образом качество нашей вакцины впервые подтвердили в государстве, входящем в ЕС. В РФПИ не скрывают, что хотели бы поставлять «Спутник V» в Европу. Более того, как сообщил Дмитриев, продолжаются консультации с Немецким федеральным институтом вакцин и биомедицинских препаратов PEI (Институт Пауля Эрлиха) о возможном размещении производства российской вакцины в Германии. Посодействовать одобрению вакцины в ЕС пообещала федеральный канцлер Германии Ангела Меркель.
Но чтобы перейти от переговоров к действиям, препарат должен быть зарегистрирован в ЕС. Впрочем, такая заявка от создателей вакцины европейскому регулятору уже подана, и в РФПИ говорят, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале. Всесторонняя проверка, проведенная при регистрации вакцины в Венгрии, может поспособствовать ускорению процедуры.
Более 20 экспертов, представляющих Европейское агентство лекарств (EMA), провели научную консультацию для разработчиков «Спутника V». Через неделю НИЦ имени Гамалеи получит заключение — возможно, потребуется представить дополнительные данные. Но, по сути, первый шаг по процедуре регистрации сделан.
Ранее в Минздраве России поясняли, что процедура регистрации препарата за рубежом включает в числе прочего и обязательную экспертизу производственных площадок. А это в условиях пандемии затруднительно и может удлинить сроки. Тем не менее «Спутник V» продолжает шествие по миру. Кстати, 22 января должна состояться и процедура предподачи (pre-submission review) регистрационной заявки «Спутника V» в ВОЗ. Это нужно для участия в международных программах вакцинации.
Также стало известно, что нашу вакцину одобрило Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ — в рамках ускоренной процедуры на основании результатов клинических исследований в России с участием более 33 тыс. человек.
«Объединенные Арабские Эмираты стали второй после Палестины страной на Ближнем Востоке, одобрившей применение «Спутника V», и это очень важно, — прокомментировал Кирилл Дмитриев. — В этой стране одна из лучших систем здравоохранения в мире и очень авторитетный регулятор, решения которого являются определяющими и для других государств региона. Поэтому тот факт, что ОАЭ зарегистрировали и намерены закупать нашу вакцину, дает основания полагать, что следом присоединятся и другие страны».
Интересно, что в ОАЭ были проведены дополнительные исследования: там проверили, как работает наша вакцина у людей разного этнического происхождения. Результаты были положительные — российский препарат одинаково хорошо защищает от коронавируса людей независимо от цвета их кожи.
Таким образом, «Спутник V» зарегистрирован уже в 12 странах: России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, а также в ОАЭ и Венгрии. В ближайшее время, по словам Дмитриева, ожидается, что наш препарат одобрят к применению в Бразилии, Индии, Казахстане, Филиппинах — и это также очень важно, потому что в этих государствах РФПИ планирует локализовать производство «Спутника V».
Источник
